智康弘义-做好药，为生命更美好

公司成立于2017年12月，系由深度理解中国医药市场的本土企业家联合海归科学家创办，公司当前优先致力于肿瘤、肾病等领域内高度差异化的“BIC/FIC”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化，旨在更好满足全球患者治疗需求、服务巨变中的临床新场景。公司现已全面进入临床阶段并组建了专业化、标准化、国际化的研发和运营团队。

新闻中心

20 2023.02

WEE1激酶小分子抑制剂SC0191获批美国1/2期临床，拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤

近日，公司研发的WEE1激酶小分子抑制剂SC0191获得美国食品药品监督管理局（FDA）的1/2期临床研究许可，拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤。

13 2023.02

全球首创新一代靶向CDH3的抗体偶联药物(ADC)获批美国临床

美国时间2023年2月10日，公司全球首创的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）BC3195（BC3195为项目研发代号）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可，公司同步向国家药品监督管理局（NMPA）递交了BC3195的IND申请，已于2023年1月17日被受理，有望于近期获批。公司计划近期在中美同步开展BC3195拟用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。

28 2022.12

智康弘义 — — 国内首个获批进入临床的WEE1小分子抑制剂SC0191片获批Ib/II期临床，拟用于治疗晚期卵巢癌

近日，公司研发的WEE1小分子抑制剂SC0191片通过国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于与吉西他滨或紫杉醇等化疗药物联合治疗晚期卵巢癌，这是SC0191项目通过的第三项临床默示许可，公司将于近期启动本项Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

27 2022.12

智康弘义 — — 全球首款用于慢性肾脏病治疗的ETA高选择性受体小分子拮抗剂SC0062获批Ⅱ期临床

2022年12月19日，公司研发的一款用于治疗慢性肾脏病的全新ETA受体小分子拮抗剂SC0062胶囊通过国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，该款产品拟用于伴有蛋白尿的慢性肾脏病的治疗，包括糖尿病肾病和IgA肾病等。