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做好药,为生命更美好
Better Medicine for Better Life
关于我们
公司成立于2017年12月,系由深度理解中国医药市场的本土企业家联合海归科学家创办,公司当前优先致力于肿瘤、肾病等领域内高度差异化的“BIC/FIC”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化,旨在更好满足全球患者治疗需求、服务巨变中的临床新场景。 公司现已全面进入临床阶段并组建了专业化、标准化、国际化的研发和运营团队。
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发展战略
以临床需求为导向,医学前置,产品驱动,
创造最大临床与商业价值
搭建潜在BIC产品管线
2017-12-28
构建临床试验系统领先优势
升级自研能力参与全球创新
整合资源强化商业化能力
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新闻中心
20 2023.02
WEE1激酶小分子抑制剂SC0191获批美国1/2期临床,拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤
近日,公司研发的WEE1激酶小分子抑制剂SC0191获得美国食品药品监督管理局(FDA)的1/2期临床研究许可,拟单药和联合化疗用于治疗晚期实体瘤。
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13 2023.02
全球首创新一代靶向CDH3的抗体偶联药物(ADC)获批美国临床
美国时间2023年2月10日,公司全球首创的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物(ADC)BC3195(BC3195为项目研发代号)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,公司同步向国家药品监督管理局(NMPA)递交了BC3195的IND申请,已于2023年1月17日被受理,有望于近期获批。公司计划近期在中美同步开展BC3195拟用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。
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28 2022.12
智康弘义 — — 国内首个获批进入临床的WEE1小分子抑制剂SC0191片获批Ib/II期临床,拟用于治疗晚期卵巢癌
近日,公司研发的WEE1小分子抑制剂SC0191片通过国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于与吉西他滨或紫杉醇等化疗药物联合治疗晚期卵巢癌,这是SC0191项目通过的第三项临床默示许可,公司将于近期启动本项Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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27 2022.12
智康弘义 — — 全球首款用于慢性肾脏病治疗的ETA高选择性受体小分子拮抗剂SC0062获批Ⅱ期临床
2022年12月19日,公司研发的一款用于治疗慢性肾脏病的全新ETA受体小分子拮抗剂SC0062胶囊通过国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,该款产品拟用于伴有蛋白尿的慢性肾脏病的治疗,包括糖尿病肾病和IgA肾病等。
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职业发展
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